投资者提问:董秘您好,康缘药业研发的仿制新药:吸入用乙酰半胱氨酸溶液,进行…

投资者提问:

董秘您好,康缘药业研发的仿制新药:吸入用乙酰半胱氨酸溶液,进行到哪一步了?什么时候上市?

董秘回答(康缘药业SH600557):

尊敬的投资者,您好!吸入用乙酰半胱氨酸溶液为化药仿制药4类,我公司已按国家药品审评中心相关技术要求完成仿制药上市前研究,并提交上市许可申请,按中心要求完成了药品研制现场核查及生产现场检查,即将进入综合审评。后续情况如有进展,公司会按照相关要求及时进行信息披露,感谢您的关注。

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